三类医疗器械怎么办理? 1、冷链管理医疗器械：需配备冷库，容积≥20m3。植介入类产品（如人工器官、介入器材）：经营场所≥100㎡，库房≥40㎡。一次性无菌产品（如注射器、敷料）：经营场所≥60㎡，库房≥80㎡。软性角膜接触镜（零售）：经营场所≥30㎡，验配服务需暗室条件。其他三类医疗器械：经营场所≥60㎡，并配备相应库房。2、所需资料申请表：提交医疗器械经营企业许可证申请表，需法定代表人签字或加盖企业公章。3、办理医疗器械三类经营许可所需材料如下：企业基础资质材料 公章：用于办理过程中各类文件签署及备案。