健民集团鼻渊通窍颗粒获准开展临床试验

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  8月14日,健民集团(600976)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的鼻渊通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于急性鼻窦炎的临床试验。该产品为已上市中药品种鼻渊通窍颗粒的同名同方药,功能主治为疏风清热,宣肺通窍;用于急鼻渊(急性鼻窦炎)属外邪犯肺证。目前该品种已完成临床前研究,并在临床应用多年,疗效与安全性得到了充分验证。   根据市场数据,鼻炎用药市场需求较大,鼻渊通窍颗粒在2023年、2024年的销售额分别为4.09亿元和4.75亿元。公司需在完成临床试验后提交上市许可申请,并经国家药监局审评、审批通过后方可上市生产。

  8月14日,健民集团(600976)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的鼻渊通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于急性鼻窦炎的临床试验。该产品为已上市中药品种鼻渊通窍颗粒的同名同方药,功能主治为疏风清热,宣肺通窍;用于急鼻渊(急性鼻窦炎)属外邪犯肺证。目前该品种已完成临床前研究,并在临床应用多年,疗效与安全性得到了充分验证。

  根据市场数据,鼻炎用药市场需求较大,鼻渊通窍颗粒在2023年、2024年的销售额分别为4.09亿元和4.75亿元。公司需在完成临床试验后提交上市许可申请,并经国家药监局审评、审批通过后方可上市生产。

  本次获得药物临床试验批准将进一步丰富公司在临床研发阶段的产品管线,但后续临床试验、审评和审批的结果及时间存在不确定性,对公司近期业绩不会产生影响。

  天眼查资料显示,健民集团成立于1993年05月28日,注册资本15339.86万人民币,法定代表人汪俊,注册地址为湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号。主营业务为药品的研发、制造、批发与零售业务。

  公司参股公司14家,包括海南晴川健康科技有限公司、武汉健民药业集团维生药品有限责任公司、健民集团叶开泰健康产业武汉有限公司、健民集团叶开泰国药(随州)有限公司、健民叶开泰国医投资(湖北)有限公司等。

  在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险257条,周边天眼风险1898条,历史天眼风险19条,预警提醒天眼风险555条。

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